Sicherheit von Medizingeräten

Recht - Risiko - Chancen

Nonfiction, Reference & Language, Law, Medical Law & Legislation, Science & Nature, Technology, Engineering, Health & Well Being, Medical
Cover of the book Sicherheit von Medizingeräten by Norbert Leitgeb, Springer Berlin Heidelberg
View on Amazon View on AbeBooks View on Kobo View on B.Depository View on eBay View on Walmart
Author: Norbert Leitgeb ISBN: 9783662446577
Publisher: Springer Berlin Heidelberg Publication: December 3, 2015
Imprint: Springer Vieweg Language: German
Author: Norbert Leitgeb
ISBN: 9783662446577
Publisher: Springer Berlin Heidelberg
Publication: December 3, 2015
Imprint: Springer Vieweg
Language: German

In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Entwicklung, Konformitätsbewertung und Überprüfung von Medizingeräten vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden und Fallstricke ein Hersteller zu überwinden hat und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können. Der Autor erläutert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformität von Medizingräten zu gewährleisten.

Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitätsmanagements wurden stärker berücksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitätsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt.

View on Amazon View on AbeBooks View on Kobo View on B.Depository View on eBay View on Walmart

In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Entwicklung, Konformitätsbewertung und Überprüfung von Medizingeräten vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden und Fallstricke ein Hersteller zu überwinden hat und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können. Der Autor erläutert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformität von Medizingräten zu gewährleisten.

Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitätsmanagements wurden stärker berücksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitätsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt.

More books from Springer Berlin Heidelberg

Cover of the book Phospholipases in Plant Signaling by Norbert Leitgeb
Cover of the book Dueck's Jahrmarkt der Futuristik by Norbert Leitgeb
Cover of the book Proceedings of 2013 Chinese Intelligent Automation Conference by Norbert Leitgeb
Cover of the book Cardiovascular Surgery 1980 by Norbert Leitgeb
Cover of the book Interferon: The Dawn of Recombinant Protein Drugs by Norbert Leitgeb
Cover of the book Stenosis of the Cervical Spine by Norbert Leitgeb
Cover of the book Molecular Organometallic Materials for Optics by Norbert Leitgeb
Cover of the book Landslide Science and Practice by Norbert Leitgeb
Cover of the book Hip Arthrodesis and Associated Problems by Norbert Leitgeb
Cover of the book Public-Key Cryptography – PKC 2016 by Norbert Leitgeb
Cover of the book Cancer of the Liver, Esophagus, and Nasopharynx by Norbert Leitgeb
Cover of the book Dieter Senghaas by Norbert Leitgeb
Cover of the book Breast Cancer by Norbert Leitgeb
Cover of the book Specific Intermolecular Interactions of Organic Compounds by Norbert Leitgeb
Cover of the book Lung Cancer by Norbert Leitgeb
We use our own "cookies" and third party cookies to improve services and to see statistical information. By using this website, you agree to our Privacy Policy